이엔셀 공모주 청약 정보(IPO) 및 주가전망 - 중국 바이오 제재 관련 핵심주. CDMO와 줄기세포로 성장가도

안녕하세요 기업분석투자가 기분투입니다. 아주 오랜만에 여러분께 찾아왔는데요. 요즘 회사에서 일이 아주 바빠서, 포스팅을 못했네요. 밀린만큼 열심히 달려보겠습니다! 오늘 알아볼 주식은 이엔셀 입니다. 공모주 청약 중인데, 최근 바이오 주가 굉장히 핫하죠? 청약정보와 앞으로의 전망에 대해 알아보겠습니다~

이엔셀(ENHANCED NEO CELL)

이엔셀 기업개요

 

업력 : 이엔셀은 2018년에 삼성서울병원에서 사내 창업을 통해 설립된 회사입니다. 그렇다보니, 확실한 자금력과 기술력을 바탕으로 빠르게 성장했다는 특징이 있습니다.

 

주요 사업 : 은 바이오신약 관련 연구개발 및 제조입니다. 이엔셀은 세포/유전자치료제 위탁개발생산 (CDMO) 및 난치성 희귀 질환을 위한 줄기세포치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

지배구조 : 상장 후 1개월간 유통 가능한 주식 수가 전체 상장 예정 주식 수의 41%에 달하는 430만주입니다. 이엔셀의 누적 투자금은 총 600억원으로, 스마일게이트인베스트먼트, 삼성생명공익재단, 케이투인베스트먼트, 아주IB투자, 스톤브릿지벤처스, 종근당, 하나벤처스, NH투자증권, 피보나치자산운용 등이 투자에 참여했습니다.

 

영위사업 : 이엔셀은 세포/유전자치료제 위탁개발생산 (CDMO) 및 신약 개발을 주요 사업으로 하고 있습니다. 이엔셀은 줄기세포 치료제 위탁개발생산과 샤르코마리투스병·뒤센근위축증·근감소증 등 희귀 난치 근육 질환 대상 중간엽 줄기세포 치료제 (EN001) 개발을 진행하고 있습니다. 이엔셀은 이러한 사업을 통해 2023년 매출 105억원을 달성하였으며, 국내 CGT CDMO 기업 중 최다 실적을 보유한 것으로 알려져 있습니다.

 

이엔셀은 첨단 바이오의약품을 위한 위탁개발생산 (CDMO) 전문 기업으로, 이 분야는 아직 개화하지 않은 미성숙 시장이라고 볼 수 있습니다. 특히, 다양한 첨단 바이오의약품을 맞춤형으로 생산할 수 있기 때문에 앞으로의 성장이 더 기대됩니다.

 

CDMO 산업이란?

CDMO는 Contract Development and Manufacturing Organization의 약자로, 제약회사나 바이오텍 회사들이 신약 개발 및 제조를 외주로 맡기는 전문 회사입니다. 쉽게 설명드리자면, 초기 단계 신약의 후보물질을 찾고, 그 물질을 생산까지 수행해 주는 기업입니다. 주로 우리나라에 이런 구조가 많이 있는데, 임상실험에 천문학적 비용이 들기 때문에, 그런 비용을 감당할 수 없는 경우 주로 CDO 또는 CDMO를 통해 협업을 통해 신약을 개발합니다.

1. 연구개발 (R&D): 신약 후보 물질의 개발과 초기 연구를 수행합니다.
2. 임상시험: 신약의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상시험을 관리하고 실행합니다.
3. 제조: 승인된 의약품을 대량 생산합니다.
4. 품질관리: 생산된 의약품이 규제 요구사항을 준수하도록 품질을 관리합니다.
5. 포장 및 유통: 완제품의 포장 및 유통을 담당합니다.

CDMO 산업은 제약사들이 비용 절감, 신속한 시장 진입, 전문 기술 접근 등의 이유로 선호합니다. 특히 바이오 의약품의 경우, 복잡한 제조 공정과 엄격한 규제 요건 때문에 CDMO의 전문성이 중요합니다.

미국의 중국 CDMO산업 규제

이런 CDMO산업은 특히, 중국에서 매우 활발하게 진행되고 있습니다. 그러나 최근들어 미국이 중국에 대한 바이오텍 규제에 나섰습니다. 미국이 중국 CDMO 산업에 대한 제재를 가한 이유는 다양합니다. 주요 이유 중 하나는 국가 안보와 관련된 우려입니다. 제약 산업은 공중보건과 직결되며, 중요한 의약품 공급망이 특정 국가에 지나치게 의존하게 되는 것을 방지하려는 의도입니다. 

1. 제약 공급망 보안: 미국은 필수 의약품과 관련된 공급망을 다변화하고, 특정 국가에 대한 의존도를 줄이기 위해 노력하고 있습니다. 이는 전략적 자산인 의약품의 안정적인 공급을 보장하기 위함입니다.
2. 지적 재산권 보호: 중국 기업들이 미국 기업의 기술이나 지적 재산권을 침해할 수 있다는 우려가 있습니다. 이를 방지하기 위해 제재가 필요하다고 판단한 것입니다.
3. 지정학적 긴장: 미국과 중국 간의 지정학적 긴장이 높아지면서, 무역과 기술 분야에서의 경쟁이 심화되고 있습니다. 제약 산업도 이러한 경쟁의 일환으로 보고 있습니다.

해당 규제로 인해, 중국 기업이 미국 내에서 사업을 운영하는 데 필요한 라이선스 및 승인 절차 강화, 중국산 의약품 및 원료의 수입 제한 등이 포함될 수 있습니다. 즉, 사실상 중국을 통해 의약품을 개발하는것이 금지된것입니다. 기존 계약은 모두 2033년 이전까지 종료되어야 하며, 그런 제한때문에 앞으로 신규 계약은 체결되기 어려울 것이라는 전망입니다.

이러한 제재는 글로벌 제약 산업의 공급망, 특히 우리나라 CDMO산업에 큰 기회로 작용할 수 도 있을것입니다.

 

이엔셀 주요 제품 및 경쟁력 

 

이엔셀의 주요 제품에는 '꿈의 항암제’로 불리는 CAR-T 치료제, 암세포를 공격하기 위해 몰려든 면역세포만 족집게처럼 골라 배양한 종양침윤림프구 (TIL) 치료제, 줄기세포치료제 등이 포함되어 있습니다. 

 

이엔셀은 현재 첨단바이오의약품 신약개발 기업 16곳과 26건의 CDMO 프로젝트를 진행하고 있으며, 이 중 8건이 최종 IND를 승인받는 성과를 이뤄냈습니다. IND란, 임상시험 계획으로, 전임상결과가 훌륭하여 앞으로 본격적임상에 돌입할 수 있는 허가를 받았다는 뜻 입니다. 이는 국내 첨단바이오의약품 CDMO 기업 중 최고 성과 입니다.

 

첨단바이오의약품은 제품별로 매우 높은 제품 특이성, 제조의 복잡성, 다양한 세포 및 운반체 종류 등의 특성이 각양각색이기 때문에, 맞춤형 CDMO 전략이 중요합니다. 이엔셀은 이러한 전략을 통해 국내 첨단바이오 신약이 성공할 수 있도록 지원하고 있습니다. 특히, 삼성병원이 그 모태라는 점이 강점으로 작용하는 모습입니다.

 

기술력: 이엔셀은 다양한 첨단 바이오의약품을 맞춤형으로 생산할 수 있는 기술력을 보유하고 있습니다.

투자 유치: 이엔셀은 누적 투자 유치액이 600억원에 이르며, 이번 투자는 최근 바이오 벤처에 대한 투자가 얼어붙은 상황에서 이뤄진 것이라 의미가 있다는 것이 바이오 벤처 업계의 평가입니다.

파트너십: 이엔셀은 현재 16개 고객사의 26개 프로젝트를 수행하며 국내 최다 CGT CDMO 수주실적을 보유하고 있습니다.

신약 개발: 이엔셀은 차세대 줄기세포 치료제를 개발하는 동시에 세포와 바이러스를 동시에 생산할 수 있는 GMP 역량을 보유하고 있습니다. GMP란 생산시설을 의미한다고 보시면 되겠습니다. 즉, 개발과 동시에 생산능력까지 갖춘것이 바로 CDMO입니다. 이러한 경쟁력을 바탕으로 이엔셀은 첨단바이오의약품 CDMO의 글로벌 확장 및 연내 임상 1/2상 승인이 기대되는 근감소증 줄기세포치료제 개발을 진행하고 있습니다.

 

이엔셀 청약정보

 

상장주관사	NH투자증권
공모주식수	1,566,800주
희망 공모가액	주당 13,600원 ~ 15,300원
예상 공모 규모	약 213억 ~ 240억 원
수요예측일	2024년 6월 17일 ~ 2024년 6월 21일
공모청약일	2024년 6월 25일 ~ 2024년 6월 26일
환불일	2024년 6월 28일
상장일	7월 예정
예상 시가총액	1521억 ~ 1711억 원

 

상장 주관사는 NH투자증권입니다. 미리 계좌를 준비하시고, 이미 밸류에 대해서 어느정도 기관투자로 입증이 된 만큼, 청약에 도전해볼만한 기업이라고 생각합니다. 특히 CDMO라는것이 그렇게 호락호락하지 않은 분야임에도 불구하고 초기단계부터 이렇게 성과를 내고있는 것이 앞으로를 더 기대하게 만듭니다.

 

예상 공모가는 주당 13,600원 ~ 15,300원이며, 예상시총은 1521억 ~ 1711억 원입니다. 공모가 상단을 초과한다면 17,000~20,000원 까지도 가능해보입니다. 현재 괜찮은 파이프라인이 많이보입니다. 만약 10년정도 시간이 지나면, 파이프라인중 실질적인 제품으로 발전되는 아이템이 나올 수 있다고 봅니다. 신중하게 고민 후 청약에 참여해보세요~

 

이상 여러분들의 기업분석투자가 기분투이었습니다~ 감사합니다!!

 

 

*이 글은 투자 권유나 추천이 아닙니다. 모든 투자에 대한 결정과 판단은 본인에게 있음을 알려드립니다.

 

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